Confiabilidad de la escala MINCIR para valorar calidad metodológica de estudios de terapia / Validation of a scale for assessing methodological quality of therapy studies: pilot study

Introduction: The methodological quality (MQ) is a complex multidimensional concept that assesses multiple items as design, methodology and analysis. There are few tools to assess MQ of studies in the field of therapy and these are also partially validated. The aim of this study is to determine the intra and inter observer reliability of the MINCIR scale for assess MQ of therapy articles. Methods: study of validation scales. Was calculate sample size considering confidence level of 95 percent, accuracy of 2 points and standard deviation of 4.95, which gives 21 articles, select by simple random probabilistic sampling with Stata 10.0. Was determined intra and inter observer reliability of the scale and each one of its domains using intraclass correlation coefficient (ICC). Results: the ICC for interobserver reliability was 0.9. The ICC observed for the domains one, two and three was 0.97, 0.88 and 0.64 respectively. The ICC observed for intraobserver reliability was 0.99. The ICC observed for the domains one, two and three were 1; 1 and 0.91 respectively. Conclusion: interob-server and intraobserver reliability for the MINCIR scale to assess MQ of therapy articles were determined.

Introducción: La calidad metodológica (CM) es un constructo multidimensional complejo que evalúa múltiples ítems como diseño, metodología y análisis realizados. Existen escasos instrumentos para valorar CM de estudios en el ámbito de la terapia y además estos se encuentran parcialmente validados. El objetivo de este estudio es determinar la confiabilidad intra e interobservador de la escala MINCIR para valorar CM en estudios de terapia. Material y Método: diseño de validación de escalas. Se calculó un tamaño de muestra considerando un nivel de confianza de 95 por ciento, una precisión de 2 puntos, y una desviación estándar de 4,95; lo que arrojó 21 artículos. Estos fueron seleccionados mediante muestreo probabilístico aleatorio simple con programa Stata 10.0. Se determinó confiabilidad intra e interobservador de la escala y de cada uno de sus dominios mediante coeficiente de correlación intraclase (CCI). Resultados: la escala evaluada presenta un CCI para confiabilidad interobservador de 0,9; el CCI para el dominio uno, dos y tres es de 0,97; 0,88 y 0,64 respectivamente. El CCI para la confiabilidad intraobservador de la escala es de 0,99 y para los dominios uno, dos y tres es de 1; 1; y 0,91 respectivamente. Conclusión: se determinó confiabilidad inter e intraobservador de la escala MINCIR para valorar CM de artículos de terapia.

Validación de escala MinCir de estudios de pronóstico / Methodological quality in prognostic papers (scale MinCir Pr)

Introduction: Our team reported the development of a scale for assessing methodological quality in prognostic papers (scale MinCir Pr). The aim of this paper is to report the process of validation of scale MinCir Pr. Material and Methods: We reviewed 121 papers about prognosis. Score was performed according to the scale MinCir Pr and level of evidence. In addition we recorded the number of publications of the author. For the construct validity of the measurement was made through the technique known extreme groups, which claims that the evaluations differ regarding the critical attribute. To this end, we used the level of evidence items 2 and 4, waiting for a difference in scale scores of articles published at the ends of the score. Results: For validation of extreme groups we compare the performance of the scale in relation to the level of evidence 2 and 4, since in these groups had more papers (55 and 48 respectively). The average score of the scale in papers with level of evidence 2 was 82.21 +/- 13.79 compared with the score in papers with level of evidence 4 which was 64.97 +/- 17.10 (p = 0.000). Conclusion: We performed the validity of the scale builder MinCir Pr using the technique known extreme groups.

Introducción: Nuestro equipo de trabajo reportó el desarrollo de una escala de evaluación de calidad metodológica de estudios de pronóstico (escala MinCir Pr). El objetivo del presente trabajo es reportar el proceso de validación de la escala MinCir Pr. Material y Método: Se revisaron 121 estudios de pronóstico. Se realizó la puntuación de los trabajos según la escala MinCir Pr y según el nivel de evidencia. Además se registró el número de publicaciones del autor. Para la validez de constructo se realizó la medición por medio de la técnica de grupos extremos conocidos, que presume que las evaluaciones diferirán respecto al atributo crítico. Para este fin, se utilizaron los artículos con nivel de evidencia 2 y 4, esperando una diferencia en la puntuación de la escala de los artículos publicados en los extremos de la puntuación. Resultados: Para realizar la validación de grupos extremos comparamos el desempeño de la nueva escala en relación a los niveles de evidencia 2 y 4; ya que en estos grupos había mayor número de artículos (55 y 48 respectivamente). El promedio de puntuación de la nueva escala de los trabajos con nivel de evidencia 2 fue de 82,21 +/- 13,79 en comparación con la puntuación de los trabajos con nivel de evidencia 4 que fue de 64,97 +/- 17,10 (p = 0,000). Conclusión: Se realizó la validez de constructor de la escala MinCir Pr utilizando la técnica de grupos extremos conocidos.

Diseño de una escala para evaluar calidad metodológica de estudios de pruebas diagnósticas: estudio piloto / Construction of a scale to assess methodological quality of diagnostic tests articles

Introduction: Despite the methodological quality (MQ) of scientific publications is a multidimensional concept difficult to understand, their evaluation is essential at the time of making decisions that support our clinical practice. However, in the field of diagnostic tests (DT), which is in a steady and rapid development, there are no valid and reliable instruments to assess MQ. Aim: To report the results of the generation of items and domains of a scale to determine MQ in studies of DT and to determine interobserver reliability of this scale. Material and Methods: Construction of a scale to assess MQ of DT articles and pilot study to determine interobserver reliability. Designed scale was applied to 20 DT studies randomly selected. Interobserver reliability of the scale and each of the domains that compose it was determined by applying intraclass correlation coefficient. Results: The created scale has 9 items grouped into three domains. The ICC observed was 1.0 for the domain 1, 0.90 for the domain 2 and 0.86 for the domain 3. The overall ICC was 0.96. Conclusion: A scale to determine MQ in DT studies was created and it interobserver reliability was determined with a significant level of agreement between observers.

Introducción: A pesar que la calidad metodológica (CM) de las publicaciones científicas es un concepto multidimensional de difícil comprensión, su evaluación es fundamental para la toma de decisiones que apoyen nuestra práctica clínica. No obstante ello, en el ámbito de las pruebas diagnósticas (PD), que se encuentra en constante y rápido desarrollo, no existen instrumentos válidos y confiables que permitan evaluar CM. Objetivo: Reportar los resultados del proceso de generación de ítems y dominios de una escala para determinar CM en estudios de PD; y determinar la confiabilidad interobservador de esta escala. Material y Método: Construcción de una escala de CM de estudios de PD y estudio de confiabilidad interobservador. Se aplicó la escala diseñada a 20 artículos de PD seleccionados en forma aleatoria. Se determinó confiabilidad interobservador de la escala en general y de cada uno de los dominios que la componen mediante aplicación del coeficiente de correlación intraclase. Resultados: La escala generada quedó compuesta por 9 ítems agrupados en tres dominios. El CCI observado para el dominio uno fue de 1,0; para el dominio dos de 0,90; y para el dominio tres de 0,86. El CCI general de la escala fue de 0,96. Conclusión: Se generó una escala para medir CM en estudios de PD y se determinó confiabilidad interobservador de ella y los dominios que la componen. Se observó un nivel de acuerdo significativo entre los evaluadores.

¿Es el absceso hepático de origen hídatídico un factor de riesgo para el desarrollo de complicaciones postoperatorias en pacientes intervenidos por hidatidosis hepática? / Liver abscess of hydatid origin as a risk factor for postoperative complications in hydatidosis

Background: Cyst infection and subsequent abscess formation is considered a complication of hepatic echinococcosis (HE). Aim: To determine whether liver abscess of hydatid origin (LAHO) is a risk factor for the development of postoperative complications (POC) in patients operated by HE. Material and Methods: Prospective cohort study. Patients consecutively operated by HE between 2000 and 2007 were studied. LAHO was considered as exposure and POC as outcome. Results: Fifty two patients with LAHO, aged 50 +/- 21 years (52 percent females) and 126 without LAHO, aged 48 +/- 20 years (56 percent females) were studied. Patients with LAHO had a higher frequency of coexistent cyst lesions and a lower frequency of biliary communications. The frequency of complications was 28.9 and 11.1 percent among patients with and without LAHO, respectively (p < 0.01, crude risk ratio of 2.6, 95 percent confidence intervals 1.4-5.0). Logistic regression showed a significant interaction of alkaline phosphatases with risk calculation. The risk ratio, adjusting by this variable, changed to 2.45 (95 percent confidence intervals 1.3-5.0). Conclusions: LAHO is a risk factor for the development of POC in patients operated by HE.

Introducción: La infección del quiste y subsiguiente formación de un absceso hepático de origen hidatídico (AHH) constituye una complicación evolutiva de la hidatidosis hepática (HH). Objetivo: Determinar si el AHH constituye un factor de riesgo (FR) para el desarrollo de complicaciones postoperatorias (CPO) en pacientes intervenidos por HH. Material y Método: Estudio de cohorte prospectiva. Se estudiaron pacientes intervenidos consecutivamente entre 2000 y 2007. La variable de exposición fue tener AHH y la variable resultado, el desarrollo de CPO (considerada de forma dicotómica). El tamaño de la muestra se calculó considerando nivel de significación de 5 por ciento, potencia de 80 por ciento, riesgo de CPO en pacientes con AHH de 24,4 por ciento y sin AHH de 6,5 por ciento; relación paciente con AHH: sin AHH de 1: 2; lo que determinó una muestra de 52 pacientes con AHH y 104 sin AHH. Se aplicaron análisis bivariados paramétricos y no paramétricos. Se calculó incidencia de CPO, riesgo relativo (RR) e intervalos de confianza del 95 por ciento (IC 95 por ciento); y se controló el efecto de variables clínicas, de laboratorio, evolutivas del parásito y quirúrgicas, aplicando modelos de regresión logística. Resultados: Las cohortes se conformaron por 52 pacientes con AHH y 126 sin AHH, con una mediana de edad de 45 años (59 por ciento de género femenino). La distribución de las variables categóricas fue similar en las cohortes en estudio, a excepción de "lesiones quísticas coexistentes" y "comunicaciones biliares". La incidencia de morbilidad fue 28,9 por ciento para la cohorte con AHH, y de 11,1 por ciento para la cohorte sin AHH (p = 0,0036; RR crudo de 2,6 [IC 95 por ciento 1,4 - 5,0]). El modelo de regresión logística permitió constatar que la variable "fosfatasa alcalina", interactuaba en la asociación en estudio (p = 0,018), razón por la que se controló por ésta, obteniéndose un RR ajustado de 2,45 con IC 95 por ciento de 1,3-5,0. Conclusión: Se...

Diagnóstico microbiológico y molecular de bacterias cariogénicas en mujeres embarazadas de la Región de La Araucanía, Chile / Microbiologic and molecular diagnostic of cariogenic bacteria in pregnant women from the Araucania Region of Chile

Dental caries is a transmissible infectious disease in which Streptococcus mutans is a principal protagonist. Although it is widely believed that pregnancy is harmful to teeth, the effect of pregnancy on the development of caries is not clear. Considering this situation, the aim of the present study was to evaluate the levels of infection and to differentiate bacterial species with cariogenic potential in pregnant women from the Araucania region in Chile, by bacteriological and molecular analysis. In this work, we evaluated 51 pregnant women aged 15 to 40 years. The results show that 100 percent of women are infected by mutans streptococci Group, and 70.6 percent exhibited high levels of infection (> 500.000 cfu/mL). The molecular analysis shows that Streptococcus mutans and Streptococcus sobrinus frequencies were 92.1 percent and 1.9 percent, respectively. In conclusion, our data suggest that pregnant women are a high risk group for caries development.

La caries dental es una enfermedad infecciosa, en la cual Streptococcus del grupo mutans, son los principales protagonistas. Aunque está ampliamente difundida la creencia de que el embarazo es perjudicial para la salud dental, el real efecto de esta condición sobre el desarrollo de caries aún no está claro. Considerando esta situación, el objetivo de nuestro trabajo fue evaluar los niveles de infección en mujeres embarazadas de la Región de La Araucanía (Chile) y diferenciar especies bacterianas con potencial cariogénico, de aquellas sin este potencial, mediante análisis bacteriológico y molecular. En el presente estudio fueron evaluadas 51 mujeres gestantes con edades que fluctuaron entre 15 y 40 años. Los resultados muestran que 100 por ciento) de las mujeres se encuentran infectadas por Streptococcus del grupo mutans, de las cuales 10,6 por ciento muestra un riesgo elevado de desarrollar caries (>500.000 ufc/ml). El análisis molecular mostró que las frecuencias de Streptococcus mutans y Streptococcus sobrinus fueron 92,1 por ciento y 1,9 por ciento, respectivamente. En conclusión, nuestros datos sugieren que las mujeres embarazadas son un grupo de alto riesgo para el desarrollo de caries dental.

Electroanalgesia en el síndrome de dolor lumbar agudo: efectividad comparativa de TIF versus TENS: estudio preliminar / Electro-analgesia in the low back pain syndrome: comparative effectiveness of TIF versus TENS: preliminary study

Introduction: Low back pain (LBP) is a prevalent condition, which causes an important economic and clinical impact to individuals during their productive work-life. Electro-anaesthesia methods of choice are Interferential Current (IC) and transcutaneous Electric Nervous Stimulation (TENS). The objetive of this study is to determine the effectiveness of both therapies, as well as variability in the measurement of pain. We also preliminary evaluate the comparative effectiveness of IC and TENS by determining the mean difference of decreased acute back pain in patients treated at Hospital of Trabajador, in Temuco, Chile. Material and Method: 30 LBP patients were studied (0-3 weeks evolution). Intensity of pain before and after the aplication of IC and TENS was assessed usin the Visual Analogue Scale (VAS). IC intervention considered an amploitude.frequency spectrum ranging from 5 Hz to 10 Hz, with vector, while TENS was an asymmetric biphasic stimulus with a phase time of 150 useg, using a frequency of 100 Hz, pulses of 2 Hz. These were applied using four rubber electrodes (60 mm by 40 mm) placed on the lumbar zone for a period of 30 minutes. Results: The study group included 67 por ciento (n = 20) male with an average age of 38.3 years (SD: 9.5 years), 67 por ciento of them were workmen. The reduction of pain mean difference in patients treated with TENS was 1.24 cm (p = 0005), and 2.18 cm (p = 0001) with IC. The difference of both results, adjusted by VAS baseline, age, sex, and occupation of patients was 0.91 cm (p = 0.0261) in favour of IC. Conclusions: The magnitude of treatment effects for TENS was 18.4 por ciento, and 31.5 por ciento for IC in relation to baseline pain. In this study group, there were no clinically relevant differences to control LBP in patients inmediately after application, between IC and TENS. Both demonstrated to be effective.

Evaluación de una maniobra nutricional tendiente a reducir los niveles de colesterol en pacientes portadores de enfermedad coronaria en el sistema público de salud chileno / Evaluation of a nutritional intervention to reduce cholesterol levels in patients with coronary artery disease

Background: The mainstay of cholesterol reduction therapy is the diet. But the lack of compliance and prescription problems limit its usefulness. Aim: To compare the effectiveness of a nutritional intervention given by a nutritionist with the usual recommendations given by a physician to reduce the LDL cholesterol levels in patients with coronary artery disease, treated at the Regional public hospital in Temuco. Material and Methods: One hundred and forty patients with coronary heart disease (last acute episode at least three months before), without nutritional interventions nor cholesterol-lowering drugs, who gave informed consent, were randomized to receive either instructions by their physician or to take part in a nutritional program. The nutritional intervention consisted in five educational sessions, adapted from the NCEP and from a program of the Nutrition Department of the Catholic University of Chile. Patients randomized to the medical intervention received the standard written recommendations about diet. Lipid profile was measured before the intervention and after a three and twelve months follow up. Results: After one year the group on the nutritional program reduced LDL cholesterol by 11.1% (p=0.03). There were no changes in the medical group. However, only 10% patients on the nutritional intervention group and 8% of those with medical recommendations achieved LDL cholesterol levels less than 100 mg/dl. There were no changes in triglycerides, weight or body mass index during the period. Conclusions: Although this nutritional intervention proved to be more effective than usual medical instructions, most patients on secondary prevention did not achieve acceptable LDL cholesterol levels (Rev Méd Chile 2004; 132: 1457-65).

Evaluación de la capacidad buffer salival en niños y adultos de la IX Región - Chile / Analysis of salivary buffer capacity in childrens and adults of IX Región - Chile

Las caries es una enfermedad multifactorial en donde la saliva y sus constituyentes, son sólo algunos de los factores que pueden estar involucrados. En las diferentes líneas de acción, el flujo salival y la capacidad buffer tienen una importante función. Así se ha llegado a establecer el estudio salival como elemento para la determinación del riesgo individual de caries. El objetivo del presente trabajo fue analizar la capacidad buffer salival, en niños y adultos de la IX región, mediante el método de Snyder modificado. Fueron evaluados 52 niños (6-11 años) y 39 adultos (40-50 años). En nuestro estudio, no se aprecian diferencias estadísticas en la capacidad buffer entre los grupos estudiados. El 72.5 por ciento de la muestra presenta un pH final mayor a 7 y 23 por ciento de la muestra presenta un pH mayor a 6. De esta forma, el 96 por ciento de la muestra, presenta una capacidad buffer óptima. En resumen, este estudio demuestra que no existen diferencias significativas en la capacidad buffer entre los niños y adultos analizados.